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      (二):

      1、自今年4月底全国中小企业股份转让系统公司(下称“全国股转公司”)与香港交易及结算所有限公司(以下简称“港交所”)签署备忘录,规定对新三板公司赴港上市不设前置性审查程序及特别条件以来,新三板市场掀起一股赴港上市热潮。12月24日,君实生物正式赴港上市(君实生物-B),成为首家“新三板+H”股企业。截至中午12时,君实生物-B开盘后股价涨至23.75港元,涨幅22.55%。60%募资将用于国产首个PD-1此次君实生物全球发售158910000股H股(视乎超额配股权而定),其中,香港发售15892000股H股(可予调整),国际配售股份143018000股H股(可予调整及视乎超额配股权而定),每股面值人民币1元,全部为普通股,每股发售价19.38港元,募资净额约29.44亿港元。扣除公司就全球发售应付的包销费用、佣金及估计开支后,公司自全球发售收取的所得款项净额约为2944百万港元。对于赴港股上市,君实生物此前曾表示,是为了满足公司经营发展的资金需求,实现公司可持续发展,同时提升公司国际化水平。12月21日,君实生物在披露的发售价及配发结果公告显示,公司此次募集资金约65%的款项分配至在研药品研发及商业化。其中约40%或1177.6百万港元的所得款项净额将用于研发及商业化核心产品JS001(特瑞普利单抗),为JS001的临床试验提供资金。约16%或471.04百万港元的所得款项净额将用于其他在研药品。约9%或264.96百万港元的所得款项净额将用于兴建临港生产基地及吴江生产基地。君实生物是国内较早开始PD-1研发的企业之一,目前在研品种10余款,覆盖肿瘤免疫、自身免疫性疾病等。12月17日,国家药品监督管理局公告,有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。该药由君实生物子公司众合生物研发,是中国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。君实生物表示,将继续进行III期临床试验,并将在证明其对中国患者的长期临床裨益后,完成国家药监局的审批要求。12月20日,君实生物收到了江苏药品监督管理局出具特瑞普利单抗GMP证书,这意味着特瑞普利单抗注射液可以进行生产。目前,Opdivo、Keytruda及Libtayo为全球仅有的三种已上市抗PD-1药物,已获批准用于多种肿瘤适应症(与JS001旨在针对的多种肿瘤适应症一样)。其中,Opdivo和Keytruda分别于2018年6月和7月获准在中国销售。前期公司业绩亏损,港股上市有利于融资君实生物成立于2012年12月底,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的研发以及在全球范围内的临床研究及商业化。利用自有的蛋白质工程核心平台技术,君实生物已处在大分子药物的研发前沿。在中国区域内,凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合,君实生物在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。新京报记者查询资料发现,2015年8月13日,君实生物挂牌新三板。由于属于创新企业,2015年至2017年及2018年前三季度,君实生物净利润均处于亏损状态,分别为-5797万元、-1.35亿元、-3.17亿元以及-4.35亿元。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出,这是生物医药行业的共性特征,因为创新药品种从临床前研究到上市往往需要5-10年时间,因此这类公司的盈利周期也较长。由于新三板融资能力有限,很多创新性研发公司更愿意在美国纳斯达克或者港股上市,毕竟是全球发售,融资范围扩大。而且A股和新三板对业绩都有较高的要求,对于创新型研发公司而言不是好事。在史立臣看来,尽管君实生物PD-1获批的适应症黑色素瘤发病率不高,其所针对的人群相对较少,市场范围有限。但可以在PD-1主要被国外产品垄断的市场中杀出重围,也从侧面可以反映出君实生物强大的研发能力,投资者对其在研产品也会有更高的预期。记者 王卡拉2018-12-24 18:33:58:89王卡拉君实生物港股上市 系首个“新三板+H”股企业生物,公司,研发,上市,创新25673股票股票2018-12/2430160345.新京报由于新三板融资能力有限,很多创新性研发公司更愿意在美国纳斯达克或者港股上市,毕竟是全球发售,融资范围扩大。其中约40%或1177.6百万港元的所得款项净额将用于研发及商业化核心产品JS001(特瑞普利单抗),为JS001的临床试验提供资金。目前,Opdivo、Keytruda及Libtayo为全球仅有的三种已上市抗PD-1药物,已获批准用于多种肿瘤适应症(与JS001旨在针对的多种肿瘤适应症一样)。

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      1、;

      2、据证监会网站消息,证监会发布发行监管问答表示,IPO整体变更若存在未弥补亏损,要运行36个月后才能申报。问:部分申请首次公开发行股票的非试点创新企业(以下简称发行人),在有限责任公司按原账面净资产值折股整体变更为股份有限公司时存在未弥补亏损,或者整体变更时不存在未弥补亏损,但因会计差错更正追溯调整报表而致使整体变更时存在未弥补亏损。针对此类企业,在审核中有哪些具体要求?答:存在上述情形的发行人应当自完成整体变更的工商登记后运行满36个月。同时,发行人及中介机构还应在招股说明书中对累计未弥补亏损形成原因、该情形是否已消除及对未来盈利能力的影响以及整改措施(如有)等做出详尽的信息披露,并充分揭示相关风险。相关信息披露和核查要求包括以下两方面:一是保荐机构、申报律师应对下述事项进行核查并发表意见:发行人有限责任公司整体变更设立股份有限公司相关事项是否经董事会、股东会表决通过,相关程序是否合法合规,改制中是否存在侵害债权人合法权益情形,是否与债权人存在纠纷,是否已完成工商登记注册和税务登记相关程序,有限责任公司整体变更设立股份有限公司相关事项是否符合《公司法》等法律法规规定。二是发行人应在招股说明书中充分披露整体变更设立股份有限公司前未分配利润为负的形成原因及整体变更后的变化情况和发展趋势,与报告期盈利水平变动的匹配关系,对未来持续盈利能力的影响,并披露整改措施(如有)和充分揭示相关风险。同时,还应当披露净资产折股的具体方法、比例及相应会计处理。2019-01-11 22:56:17:533证监会:IPO整体变更若存在未弥补亏损 运行36个月后才能申报整体,变更,是否,发行人,相关25673股票股票2019-01/1130174007.中国网问:部分申请首次公开发行股票的非试点创新企业以下简称发行人,在有限责任公司按原账面净资产值折股整体变更为股份有限公司时存在未弥补亏损,或者整体变更时不存在未弥补亏损,但因会计差错更正追溯调整报表而致使整体变更时存在未弥补亏损。二是发行人应在招股说明书中充分披露整体变更设立股份有限公司前未分配利润为负的形成原因及整体变更后的变化情况和发展趋势,与报告期盈利水平变动的匹配关系,对未来持续盈利能力的影响,并披露整改措施如有和充分揭示相关风险。同时,发行人及中介机构还应在招股说明书中对累计未弥补亏损形成原因、该情形是否已消除及对未来盈利能力的影响以及整改措施如有等做出详尽的信息披露,并充分揭示相关风险。。

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